5种抗癫痫新药(艾司利卡西平、吡仑帕奈、布瓦西坦、大麻二酚和cenobamate)患者风险评估

　　研究认为，在2008年后获批上市的5种抗癫痫药物药物中，没有证据表明上述药物会增加癫痫患者自杀风险。

　　2008年，美国食品和药物管理局(FDA)根据199项随机安慰剂对照临床试验的荟萃分析结果，对11个抗癫痫药物(asms)的说明书添加了自杀风险警告，其中包括：卡马西平、非胺酯、加巴喷丁、拉莫三嗪、左乙拉西坦、普瑞巴林、噻加宾、托吡酯、丙戊酸盐和左尼沙胺。在荟萃研究中，与安慰剂相比，接受上述抗癫痫药物的患者自杀倾向增加了1.80倍。近日研究人员考察了2008年以后10个获批上市ASM的临床II-III期研究数据，以评估这些药物与安慰剂相比对患者自杀风险的影响。

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　　研究人员从PubMed上收集2008年后上市asms的临床研究数据，关键词包括癫痫、抗癫痫药物、癫痫发作、自杀、自杀意念和药物名称，对所有辅助治疗耐药癫痫的II-III期随机临床试验结果进行二次安全性分析。研究的主要终点为自杀行为(总体自杀和意念自杀)、企图自杀和完成自杀。

　　总计完成了5个新上市asms药物的自杀风险评估，包括艾司利卡西平、吡仑帕奈、布瓦西坦、大麻二酚和cenobamate。这些药物在17个随机临床试验中评估了自杀率，涉及5996名患者，其中4000名患者接受ASMs治疗，1996名患者接受安慰剂治疗。没有证据表明5个新药整体还是个别药物会导致患者自杀意念(药物与安慰剂总体风险比0.75)或企图自杀(风险比0.75)风险增加。接受ASMs治疗的4000名患者中有12名(0.30%)出现自杀意念，而服用安慰剂治疗的1996名患者中有7名(0.35%)出现自杀意念，3名接受ASMs治疗的患者企图自杀，安慰剂组没有患者企图自杀，没有参与者完成自杀。

　　研究认为，在2008年后获批上市的5种抗癫痫药物药物中，没有证据表明上述药物会增加癫痫患者自杀风险。